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Métodos alternativos a los estudios en animales

Después de que estos métodos alternativos son validados y aceptados por las autoridades reguladoras, se implementan rápidamente en Bayer y se utilizan rutinariamente para reemplazar los estudios en animales.

En los últimos años, se han desarrollado muchos métodos nuevos como alternativa a la investigación con animales. Después de que estos métodos alternativos son validados y aceptados por las autoridades reguladoras, se implementan rápidamente en Bayer y se utilizan rutinariamente para reemplazar los estudios en animales.

Bayer participó en el desarrollo de una prueba de fototoxicidad. Detecta si las sustancias se vuelven tóxicas bajo la luz UV. Este es un efecto secundario no deseado de algunos medicamentos. La prueba fue validada por la OCDE en 2003 y ahora se utiliza para reemplazar las pruebas con animales.

Estos son solo algunos ejemplos de nuevos métodos innovadores que Bayer ha desarrollado. Los métodos alternativos siempre tienen que ser discutidos y aceptados por las autoridades reguladoras. La siguiente tabla enumera varios métodos alternativos más validados establecidos en Bayer o con una contribución significativa de Bayer:

Nombre del testObjetivoPotencial de reemplazo
Test de fototoxicidad 3T3 NRUEnsayo in vitro para la identificación del potencial fototóxico de un compuestoSustitución parcial de estudios in vivopara la investigación de posibles efectos fototóxicos de fármacos candidatos
Ensayo de opacidad y permeabilidad corneal bovina (BCOP)Alternativa in vitro a la prueba in vivo en conejo (Test de Draize) para la irritación ocularEstrategia de pruebas escalonadas, para sustituir los estudios in vivo para la identificación de productos químicos industriales, plaguicidas o medicamentos que puedan causar irritación o daño ocular grave
Epitelio corneal humano (Test HCE)Alternativa in vitro a la prueba in vivo en conejo (Test de Draize) para la irritación ocularEstrategia de pruebas escalonadas, para sustituir los estudios in vivo para la identificación de productos químicos industriales, plaguicidas o medicamentos que puedan causar irritación o daño ocular grave
HET-CAMPrueba de huevo de gallina – Membrana corioalantoica como alternativa in vitro a la prueba in vivo en conejo (draize Test) para la irritación ocular 
Modelo 3D de piel humanaAlternativa in vitro a la prueba in vivo en conejo (Test de Draize) para la irritación y corrosividad de la pielSustitución de estudios in vivo para la identificación de productos químicos industriales, plaguicidas o fármacos que puedan causar irritación o corrosión cutánea. Se puede utilizar para detectar productos químicos fotorreactivos si se aplica en combinación con luz UV
Mishell-Dutton CultureAlternativa in vitro a los ensayos de función inmune en rata o ratón (TDAR) (realización de toda la prueba, que consiste en tratamiento y reacción inmune, in vitro en lugar de in vivo)Reducción del número de grupos de animales que deben tratarse con la sustancia de ensayo.
Ensayo de reactividad directa de péptidos (DPRA)Ensayo químico que determina la reactividad de los elementos de prueba con péptidos modeloBatería de prueba química/in vitropara la identificación de sensibilizantes cutáneos. La estrategia de pruebas integradas in vitro reemplazará el ensayo de sensibilización cutánea in vivo
Ensayo de fosfolipidosisAlternativa in vitro para la identificación de fármacos candidatos a inducción de fosfolipidosisEvitar la experimentación con animales gracias a la identificación temprana de candidatos a fármacos con propiedades desfavorables
Nuevos biomarcadores de cardiotoxicidad y nefrotoxicidadPredicción más temprana y sensible de la toxicidad cardíaca y renal de los candidatos a fármacosReducción de la carga en los animales y refinamiento de los diagnósticos clínicoquímicos utilizando biomarcadores más sensibles
Integración de los ensayos de genotoxicidad en los estudios de toxicidad por dosis repetidas (IWGT working group)La prueba de micronúcleos y/o el ensayo cometa se incorporan a los estudios de dosis repetidasReducción del uso en animales (no es necesario realizar estudios de genotoxicidad in vivo separados), perfeccionamiento de la evaluación de la genotoxicidad teniendo en cuenta, por ejemplo, datos toxicocinéticos, hematológicos e histopatológicos
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